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HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的II期研究
项目分期:
II期
治疗疾病:
弥漫大B细胞淋巴瘤
治疗方案:
靶向单抗,化疗
给药方式:
输液
项目优势
HMPL-760是一种新型的靶向药物,通过抑制特定的信号通路来阻止癌细胞的生长和扩散。R-GemOx方案(利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂)是目前治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的标准化疗方案之一。将HMPL-760与R-GemOx联合使用,旨在增强治疗效果,克服耐药性,并减少复发的可能性。与安慰剂联合R-GemOx相比,HMPL-760联合R-GemOx有望提供更高的缓解率和更长的无进展生存期,从而改善患者的总体预后。
主要医生

赵维莅主任医师 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院三级甲等
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治疗用药
试验药
中文通用名:HMPL-760胶囊 英文通用名:HMPL-760 Capsules 商品名称:NA
剂型:胶囊剂 规格:100 mg/粒 用法用量:口服,一天一次 用药时程:21天一个周期,持续用药直至发生疾病进展、出现不可耐受的毒性、研究者判断患者无法再从研究治疗中获益者或其法定代理人要求退出等
试验药
剂型:注射剂 规格:1.0g 用法用量:1000mg/m2静脉输注 用药时程:21天一个周期,共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注,每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注,而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
试验药
剂型:注射剂 规格:0.1g 用法用量:100mg/m2静脉输注 用药时程:21天一个周期,共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注,每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注,而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
试验药
剂型:注射剂 规格:500mg/50mL 用法用量:375 mg/m2静脉输注 用药时程:21天一个周期,共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注,每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注,而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
试验药
剂型:注射剂 规格:0.2g 用法用量:1000 mg/m2静脉输注 用药时程:21天一个周期,共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注,每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注,而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
试验药
剂型:注射剂 规格:100mg/10mL 用法用量:375 mg/m2静脉输注 用药时程:21天一个周期,共6个周期。每周期第1天给予利妥昔单抗375 mg/m2静脉输注,每周期第2天先给予吉西他滨1000 mg/m2静脉输注,而后给予奥沙利铂100 mg/m2静脉输注。
对照药
中文通用名:HMPL-760安慰剂胶囊 英文通用名:HMPL-760 placebo Capsules 商品名称:NA
剂型:胶囊剂 规格:100 mg/粒 用法用量:口服,一天一次 用药时程:21天一个周期,持续用药直至发生疾病进展、出现不可耐受的毒性、研究者判断患者无法再从研究治疗中获益者或其法定代理人要求退出等。
费用补助
交通补贴
详情请联系各中心负责老师
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
门诊记录
免疫组化报告
骨髓检查报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
血生化
血常规
尿常规
传染病检查
用药凭证
心电图
入选标准
1 年龄≥18岁;
2 ECOG体能状态评分为0~2分;
3 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者;
4 研究者判断患者当前病情需要进一步治疗;
5 患者至少需有一个双径可测量的病灶;
6 预期存活时间超过12周;
排除标准
1 已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)或存在提示CNSL的临床症状的患者; 2 妊娠(筛选期妊娠检测阳性)或正在哺乳的女性; 3 器官功能不足; 4 目前已知的肝病病史,包括肝硬化、酒精肝,已知人免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)的活动性感染: 5 首次研究药物给药前8周内出现过重要脏器出血史,包括消化道出血、脑出血、咯血等; 6 存在已知的出血风险,如凝血因子缺乏、血管性血友病等;或患者正接受维生素K拮抗剂(华法林)治疗; 7 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发和食欲减退除外); 8 具有临床意义的活动性感染;
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
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