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【NTRK融合】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
项目优势:
急招🏃‍♂️高速通道
项目分期:
I期
治疗疾病:
非小细胞肺癌,结直肠癌,子宫内膜癌,宫颈癌,实体瘤,卵巢癌,胃癌,乳腺癌,肝癌,肺癌
治疗方案:
多靶点激酶抑制剂
给药方式:
口服

项目优势

ICP-723是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶(泛TRK)小分子抑制剂,用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶(NTRK)阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶(TRK)抑制剂产生耐药性的患者。2021年8 月 31 日,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药批准在美国开始 I 期临床试验。

主要医生

医生
徐瑞华主任医师 中山大学肿瘤防治中心三级甲等
从事肿瘤内科(消化肿瘤)临床工作30余年。中山大学肿瘤医院院长/研究所所长,华南肿瘤学国家重点实验室主任,中国临床肿瘤学会理事长,中国抗癌协会副理事长,中国抗癌协会首届靶向专委会主任委员及CSCO结直肠癌专委会主任委员。

治疗用药

试验药
中文通用名:ICP-723 英文通用名:ICP-723 商品名称:ICP-723
剂型:片剂 规格:1mg/5mg 用法用量:1mg QD、3mg QD、6mg QD、10mg QD 15mg QD、20mg QD~25mg QD 用药时程:每28天为一个周期

费用补助

免费用药
ICP-723第二代泛酪氨酸受体激酶(泛TRK)小分子抑制剂
免费检查、随访
试验期间所需身体检查、专家随访免费

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
要求:NTRK融合突变 1. ≥18周岁且≤75周岁(I期);≥18岁(II期); 2. 经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者; a . I 期研究中,如果患者不适合标准治疗或经由研究者判断患者无法从目前已知治疗中获益亦可纳入,既往有基因检测报告证明 NTRK 基因融合。 3. 预期生存期≥3个月 4. 如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或CNS转移的患者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状; 5. ECOG评分为0或1分(I期);0-2分(II期); 6. 至少有一个可测量病灶; 7 预计生存期3个月以上 6 有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后12周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施 8 如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或CNS转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少14天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状 9 器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准 10 自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划
排除标准
1 研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外 2 在首次给药前28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗 3 不稳定的原发性CNS肿瘤或CNS转移的受试者(在首次给药前14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过14天)。 4 无法控制的或重要的心血管疾病 5 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病 6 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或HIV感染。 7 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有1级以上毒性反应 8 怀孕女性或哺乳期女性 9 在研究药物首次给药前7天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗 10 患者存在周围神经病变分级≥2级。 11 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对ICP-723片剂处方中任何组分过敏者。 12 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术 13 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

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