郑州大学第一附属医院覆盖全国 13 家医院
GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I/II 期临床研究
项目分期:
其它
治疗疾病:
胆道恶性肿瘤
治疗方案:
KRAS抑制剂
给药方式:
口服
项目优势
GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白,抑制其与下游效应蛋白结合,从而在细胞中破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化,最终高效抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究已显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增长而提升,且在激酶选择性和安全性靶点测试中显示低脱靶风险。
主要医生

陆舜主任医师 | 上海市胸科医院三级甲等
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任 ,肿瘤学博士,主任医师,教授, 博士研究生导师,国家科技部重点专项首席专家,国务院特殊津贴获得者,上海市领军人才,上海市医学领军人才,上海市优秀学术带头人,上海市优秀医苑新星。
治疗用药
试验药
中文通用名:GFH375片 英文通用名:GFH375 tablet 商品名称:NA
剂型:片剂 规格:25mg/片;100mg/片 用法用量:口服;按方案规定使用 用药时程:按方案规定使用
试验药
剂型:片剂 规格:25mg/片;100mg/片 用法用量:口服;按方案规定使用 用药时程:按方案规定使用
对照药
暂未填写此信息
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对照药
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报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 自愿参加研究并签署知情同意书; 2 在签署知情同意书时年龄为18 - 75 周岁的男性或女性; 3 符合方案要求的局部晚期或转移性恶性肿瘤; 4 需提供确认KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告; 5 根据RECIST1.1标准,Ia 期受试者必须至少有一个可评估病灶,Ib 期、II 期受试者必须至少有一个可测量病灶; 6 预计生存时间≥12周; 7 体力状况评分ECOG评分0或1分; 8 具有充足的器官功能。
排除标准
1 入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤 ; 2 研究者判断不稳定的脑转移患者 ; 3 在研究药物给药前14 天内接受姑息性放疗; 4 合并具有临床意义的严重心血管疾病; 5 伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液; 6 合并具有临床意义并需要治疗的间质性肺病、放射性肺炎或免疫相关性肺炎; 7 合并重大急性或慢性感染性疾病; 8 已知对研究药物或成分过敏; 9 有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史; 10 妊娠或哺乳期女性; 11 研究者判断不适合参加研究的其他情况。
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
全国13家中心可报名
郑州大学第一附属医院
三级甲等
可入组
河南省 郑州市 | 医生:宗红
中国医学科学院北京协和医院
三级甲等
可入组
北京 北京市 | 医生:赵海涛
天津医科大学肿瘤医院
三级甲等
可入组
天津 天津市 | 医生:PI
浙江省肿瘤医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:宋正波
安徽医科大学第一附属医院
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可入组
安徽省 合肥市 | 医生:杜瀛瀛
浙江大学医学院附属第一医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:蒋海萍
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广西壮族自治区 南宁市 | 医生:PI
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山东省肿瘤医院
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山东省 济南市 | 医生:孙玉萍
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四川省 成都市 | 医生:姚文秀
华中科技大学同济医学院附属协和医院
三级甲等
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湖北省 武汉市 | 医生:吴河水
湖南省肿瘤医院
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湖南省 长沙市 | 医生:邬麟
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