北京大学肿瘤医院覆盖全国 36 家医院
「胃癌二线」注射用LM-108单药或联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究
项目分期:
I期
治疗疾病:
胃癌
治疗方案:
靶向联合化疗
给药方式:
输液

项目优势

LM-108是一款ADCC增强型靶向CCR8人源化单抗,能高效地通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)特异性清除肿瘤浸润Treg来调节肿瘤微环境,同时不影响外周Treg。

主要医生

医生
沈琳主任医师,副院长 北京大学肿瘤医院三级甲等
主任医师、教授、博士生导师。现任北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任、北京市肿瘤防治研究所副所长。 专业方向为消化系统肿瘤的诊断与治疗,特别是胃肠道肿瘤的综合治疗与个体化治疗,是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗(MDT)的发起人、倡导者和推广者,也是我院MDT的主导者。在国内消化系统肿瘤领域享有盛誉,对胃肠道肿瘤术前分期、治疗决策、术后治疗等领域极具经验,对食管癌、胃肠间质瘤、神经内分泌肿瘤及胰腺癌等也有非常丰富的经验,是中央保健委员会中央保健会诊专家。

治疗用药

试验药
中文通用名:注射用LM-108 英文通用名:LM-108 for injection 商品名称:NA
剂型:注射用冻干制剂 规格:100mg/4ml/瓶 用法用量:静脉滴注 用药时程:单次给药,3周为一个用药周期
紫杉醇
80 mg/m2 ,d1、d8
中文通用名:特瑞普利单抗注射液 英文通用名:Toripalimab Injection 商品名称:拓益
剂型:注射液 规格:240mg/6ml/瓶 用法用量:静脉滴注 用药时程:单次给药,3周为一个用药周期

费用补助

免费检验检查
签署知情同意书后,与试验有关的检验检查均免费
免费用药
筛选成功后可免费使用 LM-108联合化疗治疗。
补贴援助
项目要求的随访、采血每次有一定的补贴,以患者签署的知情同意书为准。

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
用药凭证
入选标准
1 患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应,自愿作为参 与者,并在任何程序开始前签署知情同意书(ICF); 2 签署 ICF 时年龄 18-80 周岁(包括边界值)的患者,性别不限; 3 东部肿瘤合作组织(ECOG)标准,体能状态为 0-1 分; 4 预期生存期 ≥ 3 个月; 5 经组织学和/或细胞学确诊的且既往标准治疗失败、或缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、或现阶段不适用*标准治疗的晚期实体瘤患者; 6 首次给药前具备适当的骨髓储备和器官功能。 7 能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。 8 首次给药前具备适当的骨髓储备和器官功能: 1) 骨髓储备:血小板(PLT) ≥ 90 × 109 /L,中性粒细胞绝对值计数(ANC)≥ 1.5 × 109 /L,血红蛋白 ≥ 9 g/dL(14 天内未接受过 EPO、 G-CSF 或GM-CSF 等辅助手段治疗,且首次给药前至少 7 天内未接受过包括红细胞及血小板输注在内的输血); 2) 凝血功能: INR ≤ 1.5, APTT ≤ 1.5 × ULN; 3) 肝功能: 肝功能基本正常, 总胆红素 ≤ 1.5 × ULN(Gilbert 综合症患者总胆红素 ≤ 3 × ULN 可以入组), AST 和 ALT ≤ 2.5 × ULN(如有肝转移,则 AST、 ALT ≤ 5 × ULN); 4) 肾功能:血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min(按照Cockcroft-Gault 公式); 5) 心功能:左心室射血分数(LVEF) ≥ 50%;女性 QT 间期(QTcF) ≤470 ms,男性 ≤ 450 ms。 9 能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求。
排除标准
1 首次给药前 21 天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者。 2 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE v5.0 等级评价 ≤ 1 级者(研究者判断无安全风险的毒性,如脱发、放疗导致的长期毒性等 ≤ 2 级的毒性除外); 3 控制不良的肿瘤相关疼痛者, 对于需要镇痛药治疗的,在参加研究前必须接受稳定剂量的治疗; 4 已知有脑转移的患者。经研究者判断为稳定性脑转移者可入组; 5 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组; 6 已知既往对抗体类药物 ≥ 3 级过敏者; 7 首次用药前 2 周内服用全身皮质类固醇(>10 mg 每日泼尼松当量)或其他全身免疫抑制药物的受试者,允许使用局部、眼部、关节内、鼻内和吸入皮质类固醇; 8 已知自身免疫性疾病病史的受试者; 9 首次给药前 28 天内接种任何疫苗; 10 首次给药前 28 天内接受过重大手术或介入治疗(不包括肿瘤活检、穿刺等)者; 11 有严重的心脑血管疾病史者; 12 无法控制或有严重疾病者,包括但不限于需要系统性抗生素治疗的活动性感染; 13 既往免疫缺陷病史者或自体造血干细胞移植; 14 HIV 感染,活动性 HBV 或 HCV 感染者; 15 已知患有可能需要治疗的其他活动性恶性肿瘤的受试者; 16 首次给药前 7 天内妊娠检查阳性, 或处于哺乳期的育龄女性; 17 患有已知的可能影响试验依从性的精神疾病或障碍者; 18 研究者判断不适于参与此研究的其他情况。 19 已知特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎、特发性肺炎等 20 在首次给药前28天内接手过抗CCR8药物治疗或其他未上市的临床研究药物或治疗

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

全国36家中心可报名

北京大学肿瘤医院
三级甲等
可入组
北京 北京市 | 医生:沈琳
江苏省人民医院
三级甲等
可入组
江苏省 南京市 | 医生:吴昊
阜阳市人民医院
三级甲等
可入组
安徽省 阜阳市 | 医生:胡文军
复旦大学附属妇产科医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:康玉
武汉大学中南医院
三级甲等
可入组
湖北省 武汉市 | 医生:戴静
上海市肺科医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:周彩存
南阳医学高等专科学校第一附属医院
三级甲等
可入组
河南省 南阳市 | 医生:杨秀丽
河南科技大学第一附属医院
三级甲等
可入组
河南省 洛阳市 | 医生:姚俊
菏泽市立医院
三级甲等
可入组
山东省 菏泽市 | 医生:陈友山
上海市东方医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:薛俊丽
徐州市中心医院
三级甲等
可入组
江苏省 徐州市 | 医生:殷海涛
承德医学院附属医院
三级甲等
可入组
河北省 承德市 | 医生:李青山
山东省肿瘤医院
三级甲等
可入组
山东省 济南市 | 医生:孙玉萍
浙江省肿瘤医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:张沂平
复旦大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:李琎
佳木斯市肿瘤医院
三级甲等
可入组
黑龙江省 佳木斯市 | 医生:赵文艳
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
黑龙江省 哈尔滨市 | 医生:蔡莉
徐州矿务集团总医院
三级
可入组
江苏省 徐州市 | 医生:王保庆
中山大学肿瘤防治中心
三级甲等
可入组
广东省 广州市 | 医生:张力
新乡医学院第一附属医院
三级甲等
可入组
河南省 新乡市 | 医生:姬颖华
南通市肿瘤医院
三级甲等
可入组
江苏省 南通市 | 医生:徐爱兵
聊城市人民医院
三级甲等
可入组
山东省 聊城市 | 医生:姚玉民
常州市第一人民医院
三级甲等
可入组
江苏省 常州市 | 医生:吴骏
河南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
河南省 郑州市 | 医生:陈小兵
浙江省人民医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:牟一平
四川大学华西医院
三级甲等
可入组
四川省 成都市 | 医生:王永生
重庆大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
重庆 重庆市 | 医生:马惠文
华中科技大学同济医学院附属协和医院
三级甲等
可入组
湖北省 武汉市 | 医生:吴河水
安阳市肿瘤医院
三级甲等
可入组
河南省 安阳市 | 医生:夏金
浙江大学医学院附属第一医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:郑怡
甘肃省人民医院
三级甲等
可入组
甘肃省 兰州市 | 医生:达明绪
湖南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
湖南省 长沙市 | 医生:古善智
淄博市临淄区人民医院
三级
可入组
山东省 淄博市 | 医生:赵如森
复旦大学附属中山医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:null
中国医学科学院肿瘤医院
三级甲等
可入组
北京 北京市 | 医生:周爱萍
临沂市肿瘤医院
三级甲等
可入组
山东省 临沂市 | 医生:朱志真

我和项目匹配吗?

报名测一测

药试圈 LOGO
回到顶部
上海圣馨医药科技有限公司
上海市闵行区宜山路1999号(科技绿洲3期24号楼)
song.zhang@taimei.com
公众号扫码关注👇微信公众号二维码
热门疾病
  • 肺癌
  • 肠癌
  • 乳腺癌
  • 肝癌
  • 呼吸病
  • 皮肤病
  • 风湿免疫
  • 消化病
  • 内分泌病
项目特色
  • 🌏国际Global项目
  • 🚢海外已上市
  • 💉Car-T
  • 💉TIL
  • ☝国内首个
  • 🆚海外同类已上市
  • 国内已上市
  • 国内同类已上市
  • ☝全球首个
热门地区
  • 上海
  • 北京
  • 浙江省
  • 山东省
  • 湖南省
  • 四川省
  • 广东省
  • 河南省
  • 江苏省
热门中心
  • 复旦大学附属肿瘤医院
  • 中国医学科学肿瘤医院
  • 北京大学肿瘤医院
  • 上海市东方医院
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
  • 复旦大学附属中山医院
  • 郑州大学第一附属医院
  • 四川大学华西医院
  • 北京协和医院
沪ICP备2023029159号-1