吉林大学第一医院覆盖全国 26 家医院
【肺腺癌】一项旨在携带HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估BAY 2927088口服给药与标准治疗相比作为一线治疗的有效性和安全性的III期开放性、随机、阳性对照、多中心试验
项目优势:
🌏国际Global项目
项目分期:
III期
治疗疾病:
非小细胞肺癌,肺腺癌
治疗方案:
免疫联合化疗,小分子靶向药
给药方式:
输液,口服
项目优势
BAY 2927088片由德国拜耳(Bayer)公司开发的BAY 2927088是一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于治疗带有HER2激活突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,可能为此类患者提供新的靶向治疗选项。
主要医生

陆舜主任医师 | 上海市胸科医院三级甲等
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任 ,肿瘤学博士,主任医师,教授, 博士研究生导师,国家科技部重点专项首席专家,国务院特殊津贴获得者,上海市领军人才,上海市医学领军人才,上海市优秀学术带头人,上海市优秀医苑新星。
治疗用药
试验药
中文通用名:BAY2927088片 英文通用名:BAY2927088 coated tablet 商品名称:NA
剂型:片剂 规格:10mg 片剂 用法用量:20mg BID 用药时程:每个周期口服给药,直至治疗结束或满足停药标准
对照药
中文通用名:帕博利珠单抗 英文通用名:Pembrolizumab Injection 商品名称:可瑞达
剂型:注射液 规格:100mg/4ml 用法用量:静脉注射,200 mg 用药时程:每三周一次(Q3W),直至疾病进展
中文通用名:培美曲塞
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:普来乐
剂型:冻干粉
规格:0.5g
用法用量:500mg/m2
用药时程:每三周一次(Q3W),直至疾病进展
中文通用名:卡铂注射液
英文通用名:Carboplatin Injection
商品名称:波贝
剂型:注射液
规格:100mg/10ml
用法用量:静脉输注,AUC5
用药时程:每三周一次(Q3W),共4个周期
中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:Cisplatin Injection
商品名称:NA
剂型:注射液
规格:50mg/50ml
用法用量:静脉输注,75mg/m2
用药时程:每三周一次(Q3W),共4个周期
研究权益
免费用药
免费使用实验药BAY2927088片/K药+化疗
免费检查
知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
专家团队定期随访
三甲医院机构长期关注患者身体状况
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 受试者必须≥18岁或在法定同意年龄大于18岁的国家超过法定知情同意年龄 2 经组织学或细胞学证实的局部晚期非鳞状NSCLC,不适合根治性治疗或筛选时转移性非鳞状NSCLC(排除小细胞或混合组织学类型)(III-IV期NSCLC)。 3 在CLIA认证(美国研究中心)或同等资质认证(美国以外地区)的当地实验室通过组织分子检测评估确定存在TKD中HER2激活突变。但是,如果进行检测的实验室未获得CLIA或类似认证,但该实验室已获得当地认证,则研究者可酌情考虑纳入受试者 4 既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病的全身治疗。既往未接受过HER2 ex20ins靶向治疗(例如,波齐替尼、德曲妥珠单抗)。对于接受过辅助/新辅助治疗的受试者,如果在筛选开始前至少12个月完成了辅助/新辅助治疗,则有资格参加研究 5 根据SmPC/产品信息,有资格接受选定的含铂双联化疗(即,顺铂/培美曲塞或卡铂/培美曲塞)和帕博利珠单抗治疗
排除标准
1 已知既往患有恶性肿瘤病史,除非受试者接受了潜在治愈性治疗,且自该治疗开始至今已连续5年无该疾病复发的证据。除以下癌症类型外,如果五年内治疗效果显著或在监督下治疗,则可接受:
a.宫颈、乳腺或皮肤原位癌,b.浅表性膀胱癌(Ta、Tis和T1),
c.局限期前列腺癌,d.皮肤基底或鳞状细胞癌 2 除TKD中的HER2突变外,存在可靶向改变且已获批治疗的肿瘤。 3 无法停止长期全身性皮质类固醇治疗。需要间歇性使用支气管扩张药、吸入性类固醇或局部类固醇注射的受试者将不会被排除在研究之外。使用替代疗法(例如,肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代疗法)可被接受,但前提是在计划开始研究干预前>4周剂量稳定。 4 患有CTCAE(v5.0)≥2级的既存外周神经疾病 5 对单克隆抗体治疗有重度超敏反应史 6 在计划的研究干预开始前21天内接受过脑外放射治疗。受试者必须已从所有与辐射有关的毒性反应中好转,不需要使用皮质类固醇进行治疗。
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
全国26家中心可报名
吉林大学第一医院
三级甲等
可入组
吉林省 长春市 | 医生:
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:方勇
北京大学肿瘤医院
三级甲等
可入组
北京 北京市 | 医生:赵军
首都医科大学附属北京胸科医院
三级甲等
可入组
北京 北京市 | 医生:张同梅
上海市胸科医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:陆舜
四川大学华西医院
三级甲等
可入组
四川省 成都市 | 医生:罗锋
四川省肿瘤医院
三级甲等
可入组
四川省 成都市 | 医生:姚文秀
南京鼓楼医院
三级甲等
可入组
江苏省 南京市 | 医生:苗立云
浙江省台州医院
三甲
可入组
浙江省 台州市 | 医生:吕冬青
临沂市肿瘤医院
三级甲等
可入组
山东省 临沂市 | 医生:石建华
吉林省肿瘤医院
三级甲等
可入组
吉林省 长春市 | 医生:程颖
中国人民解放军总医院
三级甲等
计划启动
北京 北京市 | 医生:胡毅
北京医院
三级甲等
计划启动
北京 北京市 | 医生:李琳
广西医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
广西壮族自治区 南宁市 | 医生:曾爱屏
厦门大学附属第一医院
三级甲等
计划启动
福建省 厦门市 | 医生:叶峰
中国医学科学院肿瘤医院
三级甲等
计划启动
北京 北京市 | 医生:王燕
山东省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
山东省 济南市 | 医生:郭珺
浙江省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
浙江省 杭州市 | 医生:范云
广州医科大学附属第一医院
三级甲等
计划启动
广东省 广州市 | 医生:周承志
江苏省人民医院
三级甲等
计划启动
江苏省 南京市 | 医生:郭人花
湖南省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
湖南省 长沙市 | 医生:邬麟
湖北省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
湖北省 武汉市 | 医生:杨彬
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
黑龙江省 哈尔滨市 | 医生:于雁
复旦大学附属中山医院
三级甲等
计划启动
上海 上海市 | 医生:胡洁
华中科技大学同济医学院附属协和医院
三级甲等
计划启动
湖北省 武汉市 | 医生:董晓荣
福建省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
福建省 福州市 | 医生:PI
我和项目匹配吗?
报名测一测
回到顶部
上海圣馨医药科技有限公司
上海市闵行区宜山路1999号(科技绿洲3期24号楼)
song.zhang@taimei.com
公众号扫码关注👇

热门疾病
- 肺癌
- 肠癌
- 乳腺癌
- 肝癌
- 呼吸病
- 皮肤病
- 风湿免疫
- 消化病
- 内分泌病
项目特色
- 🌏国际Global项目
- 🚢海外已上市
- 💉Car-T
- 💉TIL
- ☝国内首个
- 🆚海外同类已上市
- 国内已上市
- 国内同类已上市
- ☝全球首个
热门地区
- 上海
- 北京
- 浙江省
- 山东省
- 湖南省
- 四川省
- 广东省
- 河南省
- 江苏省
热门中心
- 复旦大学附属肿瘤医院
- 中国医学科学肿瘤医院
- 北京大学肿瘤医院
- 上海市东方医院
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
- 复旦大学附属中山医院
- 郑州大学第一附属医院
- 四川大学华西医院
- 北京协和医院
沪ICP备2023029159号-1