1 理解本试验目的和步骤，自愿参加本试验，并签署知情同意书。 2 18~50周岁非绝经期女性，筛选前3个月的月经周期为21~35天，且经期≤14天。 3 经阴道超声（或经腹超声）检查确诊子宫肌瘤。 4 存在子宫肌瘤导致的月经过多。 5 随机入组后6个月内没有进行子宫肌瘤剔除术等妇科手术的计划。 6 随机前血妊娠试验为阴性。 7 筛选期乳腺钼靶或乳腺超声满足BI-RADS 1~3类或同等类别。 8 同意试验期间及试验用药品末次给药后3个月内采用非激素避孕措施。

1 对试验药物或同类药物及辅料中任何成分有禁忌症或过敏。 2 既往或现有子宫、宫颈、卵巢、乳腺恶性肿瘤或任何雌激素依赖的恶性肿瘤。 3 既往或现有活动性深静脉血栓、肺栓塞等病史。 4 子宫内膜活检（如适用）提示内膜组织学显著异常者。 5 具有骨量丢失风险的患者 6 合并以下疾病：①存在影响药物吸收的消化系统疾病；②存在导致贫血的血液系统疾病；③存在已知的凝血功能障碍；④处于系统性免疫疾病活动期；⑤筛选前2年内有严重抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）或其他严重精神障碍病史；⑥筛选前5年内有恶性肿瘤病史；⑦存在研究者认为不稳定的健康状况使其不适合参加研究。 7 既往因子宫肌瘤接受GnRH激动剂或GnRH拮抗剂治疗无效。 8 筛选前6个月内接受过其他治疗子宫肌瘤、治疗子宫肌瘤导致月经过多的手术治疗。 9 筛选期心电图QTcF≥480ms。 10 随机前实验室检查有以下异常：①Hb＜70g/L；②ALT或AST＞正常上限（ULN）2.0倍，或总胆红素＞1.5倍ULN；③eGFR＜30 mL/min/1.73m2。 11 具有以下任何一种宫颈病理：高级别宫颈肿瘤、非典型腺细胞、非典型宫颈内膜细胞、倾向高级别的非典型鳞状细胞。 12 筛选期腰椎、全髋关节或股骨颈的基线骨密度Z值< -2.0者。 13 存在活动性肝病。 14 HIV抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性。 15 妊娠期或哺乳期妇女，或试验期间及停用试验用药品后3个月内有生育计划者。 16 筛选前1年内有药物和/或酒精滥用史。 17 筛选前3个月内参加临床试验并使用过试验药物或医疗器械者（未进行干预性措施的除外），或随机前尚在其他试验药物5个半衰期以内者。