四川大学华西医院覆盖全国 4 家医院
一项AZD3470单药治疗和与其他抗肿瘤药物联合治疗用于MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤患者的研究
项目分期:
I期
治疗疾病:
食管癌
治疗方案:
PRMT5抑制剂
给药方式:
口服
主要医生

沈琳教授、主任医师 | 北京大学肿瘤医院三级甲等
--
治疗用药
试验药
中文通用名:AZD3470薄膜衣片 英文通用名:Film-coated tablets 商品名称:NA
剂型:片剂 规格:NA 用法用量:NA 用药时程:NA
研究权益
免费体检及相关药物用药
患者可以接受项目免费治疗和检查
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 签署ICF时,受试者必须≥ 18岁 2 愿意提供存档和/或基线肿瘤样本,以满足中心实验室MTAP缺陷检测的最低组织要求 3 受试者必须已接受过针对特定肿瘤类型的标准疗法并发生疾病进展,标准疗法难治或不耐受。所有受试者既往均需接受过针对复发或转移性疾病的至少一线治疗。 4 MTAP缺陷型肿瘤是指肿瘤组织中出现MTAP基因一个或多个外显子的纯合子缺失,和/或肿瘤组织中出现MTAP蛋白表达缺失。 5 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1 6 预期存活时间≥12个周(由研究者确定) 7 受试者必须具有基于RECIST 1.1标准的可测量病灶。 8 器官和骨髓储备功能正常 9 受试者开始研究药物治疗与既往任何治疗之间必须有≥ 3 周无治疗期。 10 男性或女性避孕措施的使用应符合当地有关临床研究受试者避孕方法的相关规定。 11 能够签署知情同意书,遵从知情同意书和本方案中列出的要求和限制。 12 受试者在研究期间愿意且能够遵守研究方案,包括接受研究干预治疗以及进行计划的访视/检查。
排除标准
1 脊髓受压或有症状且不稳定的脑转移或软脑膜疾病。 2 同种异体器官移植。 3 任何显著实验室检查结果异常或任何重度、未得到控制的医学疾病 4 符合以下心脏标准的患者:
(a) LVEF ≤ 50%。
(b) 有心肌病既往史或现病史。
(c) 患有临床活动性心血管疾病,或在计划的研究治疗开始前6个月内有心肌梗死病史。
(d) 筛查前6个月内有未受控制的心绞痛(尽管接受了药物治疗,仍为加拿大心血管学会II级至IV级)或急性冠状动脉综合征。
(e) 患有重度心脏瓣膜病。
(f) 未受控制的高血压。
(g) 有脑灌注问题(如颈动脉狭窄)风险的受试者。预筛选6个月内出现卒中或短暂性脑缺血发作。
(h) 慢性心力衰竭(CHF)(纽约心脏病协会心功能分级≥2)。
(i) 任何增加QTc间期延长风险或心律不齐事件风险的因素,例如心力衰竭、先天性长QT综合征、有长QT综合征或40岁前原因不明猝死的家族史。 5 平均静息QTcF>470 msec或任何临床重要的心律异常 6 使用治疗性抗凝剂治疗活动性血栓栓塞事件。 7 血清学检查提示活动性乙型肝炎或丙型肝炎 8 已知人免疫缺陷病毒(HIV)检测呈阳性。 9 受试者当前患有ILD/非感染性肺炎,或有(非感染性)ILD/非感染性肺炎病史(需要口服或静脉注射类固醇激素治疗或吸氧),或筛选时影像学检查不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。 10 活动性胃肠道疾病或其他会严重干扰口服治疗的吸收、分布、代谢或排泄的疾病(如溃疡性疾病、不受控制的恶心、呕吐、≥2腹泻和吸收不良综合征)。 11 其他原发性恶性肿瘤史 12 既往抗肿瘤治疗导致的≥2级未缓解毒性(NCI AE通用标准[CTCAE] v5.0),除脱发和神经病变外。 13 曾接受过蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂治疗。 14 同时入组另一项临床研究,除非该研究是一项观察性(非干预性)临床研究,或处于一项干预性研究的随访期间。 15 已知对研究干预药物或本品的任何辅料过敏的受试者。 16 参与本研究计划和/或实施的人员 17 经研究者判定不太可能遵从研究程序、限制及要求的受试者不得参与本研究。 18 既往曾入组本研究。 19 受试者为怀孕(经妊娠试验呈阳性确认)或哺乳期女性,或计划在参与研究期间怀孕的女性。
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
全国4家中心可报名
四川大学华西医院
三级甲等
可入组
四川省 成都市 | 医生:郑莉
上海市肺科医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:陈昶
北京大学肿瘤医院
三级甲等
可入组
北京 北京市 | 医生:沈琳
山东省肿瘤医院
三级甲等
可入组
山东省 济南市 | 医生:孙玉萍
我和项目匹配吗?
报名测一测

回到顶部
上海圣馨医药科技有限公司
上海市闵行区宜山路1999号(科技绿洲3期24号楼)
song.zhang@taimei.com
公众号扫码关注👇

热门疾病
- 肺癌
- 肠癌
- 乳腺癌
- 肝癌
- 呼吸病
- 皮肤病
- 风湿免疫
- 消化病
- 内分泌病
项目特色
- 🌏国际Global项目
- 🚢海外已上市
- 💉Car-T
- 💉TIL
- ☝国内首个
- 🆚海外同类已上市
- 国内已上市
- 国内同类已上市
- ☝全球首个
热门地区
- 上海
- 北京
- 浙江省
- 山东省
- 湖南省
- 四川省
- 广东省
- 河南省
- 江苏省
热门中心
- 复旦大学附属肿瘤医院
- 中国医学科学肿瘤医院
- 北京大学肿瘤医院
- 上海市东方医院
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
- 复旦大学附属中山医院
- 郑州大学第一附属医院
- 四川大学华西医院
- 北京协和医院
沪ICP备2023029159号-1