复旦大学附属中山医院覆盖全国 32 家医院
一项在伴或不伴哮喘的尘螨(HDM)过敏性鼻炎/鼻结膜炎中国参与者(12-65岁)中评价尘螨(HDM)变应原舌下片有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期现场试验
项目优势:
🆚海外同类已上市
项目分期:
III期
治疗疾病:
过敏性鼻炎
治疗方案:
治疗用生物制品
给药方式:
口服
项目优势
尘螨变应原舌下片通过舌下免疫治疗(SLIT)的方式,直接作用于患者免疫系统以诱导免疫耐受,从而减少因尘螨过敏引起的炎症反应。相比传统的抗组胺药物或鼻用激素治疗,舌下免疫治疗不仅能够缓解症状,还能改变疾病的自然进程,具有长期治疗效果。国际研究表明,类似的尘螨变应原免疫治疗已在多个国家取得积极的临床结果,显示出显著的疗效和安全性。在国内,此项目的设计充分考虑了中国患者的临床特征和过敏原暴露情况,同时采用双盲、安慰剂对照的方式,确保结果的科学性和可靠性。项目优势在于其创新性免疫治疗方法以及对适应症的针对性解决方案,提供了潜在的高效和耐受性良好的治疗选项,填补了现有治疗手段的不足。
治疗用药
试验组
单位剂量规格:12 SQ-HDM
剂型:舌下冻干片
干预描述:每日一次,每次1片
给药途径:舌下
对照组
单位剂量规格:安慰剂
剂型:舌下冻干片
干预描述:每日一次,每次1片
给药途径:舌下
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
门诊记录
用药凭证
入选标准
1.随机化时年龄为 12-65 岁的中国男性或女性参与者
2.有1年或以上的伴或不伴哮喘的 HDM 过敏性 AR/C(经医生诊断)临床病史,且在筛选访视前1年内尽管接受抗过敏药物治疗但仍有过敏性鼻炎症状
3.筛选时屋尘螨或粉尘螨的皮肤点刺试验结果显示风团大小≥5mm
4.筛选时屋尘螨或粉尘螨特异性 IgE≥3 级(3.5 kU/L)
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
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