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【院外】GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究
项目分期:
I期
治疗疾病:
多发性骨髓瘤
治疗方案:
靶向双抗
给药方式:
输液

项目优势

GR1803注射液是一种BCMA/CD3双抗是专门针对三耐药的多发性骨髓瘤的治疗方案BCMA/CD3双抗具有双重抗原特异性,能够促进患者自身T细胞和表达肿瘤特异性抗原的恶性细胞之间的细胞间相互作用。

主要医生

医生
金洁血液科主任 浙江大学医学院附属第一医院三级甲等
金洁,女,医学博士,浙江大学教授,主任医师,博士生导师。任浙江大学血液病研究所所长,浙江大学医学院附属一院血液科主任,浙江省血液学科带头人。浙江大学血液学学位点负责人,浙江大学血液学教授委员会主任。中华医学会血液学会常务委员、中国实验血液学会常务委员、中华医学会血液学会红细胞学组副组长、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)委员。美国血液学会会员,美国临床肿瘤学会会员,浙江医学会血液学分会主任委员。担任中华医学杂志、中华血液学杂志、Int J Hematol等国内外多家杂志的编委及审稿专家。承担了国家高技术863课题子课题2项、国家十一五支撑项目子课题1项、国家自然科学基金2项以及省自然科学基金、省科技厅重点课题、国际合作重点课题等十余项科研基金。获得国家、省级科技进步奖1-3等共九项,其中以第一获奖人获得六项。在国内外杂志上发表论文270余篇,其中SCI收录论文56篇,最高影响因子8.643分。

治疗用药

试验组
中文通用名:GR1803注射液 英文通用名:GR1803 Injection 商品名称:NA
剂型:注射剂 规格:2ml/瓶 用法用量:用法:静脉滴注 用量:按方案设定不同剂量组给药 用药时程:单次、多次给药

研究权益

免费用药
免费接受BCMA/CD3双抗治疗
免费检查
知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
专家定期随访
机构长期关注患者身体状况
相应补助
研究相关的采血补助、交通补助

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
用药凭证
入选标准
要求:没有用过CAR-T治疗的患者 可入组未接受过CD38单抗治疗的受试者/有浆细胞瘤用过CD38的可以考虑。排除有髓外转移患者,有髓外转移不收 1 签署知情同意书时年龄18-75周岁,男女均可; 2 ECOG评分0-1分; 3 组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者; 4 筛选时存在可测量病灶; 5 具有充分的器官和骨髓功能; 6 能够理解并遵守临床试验方案要求,资源参加临床试验,并签署知情同意书。
排除标准
1 首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗; 2 首次给药前4周内参加过其他临床试验; 3 患有其他恶性肿瘤史者; 4 存在心血管疾病风险者; 5 筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者; 6 妊娠、哺乳期女性,或筛选期血妊娠检测阳性者; 7 自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划、捐献卵子(女性受试者)或捐献精子(男性受试者)计划,且不愿采取有效物理避孕措施; 8 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本研究的依从性; 9 研究者认为不合适参加本研究的其他原因。

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

全国40家中心可报名

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