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【轻中度白癜风】赛克乳香酸(CKBA)软膏II期临床研究
项目优势:
☝国内首个,急招🏃‍♂️高速通道
项目分期:
II期
治疗疾病:
白癜风
治疗方案:
小分子天然药物
给药方式:
局部涂抹

项目优势

赛克乳香酸(CKBA)软膏是由上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林教授团队自主研发的I类创新药物,用于治疗白癜风。白癜风是一种慢性、顽固性的皮肤病,目前在中国大约有3000万的白癜风患者,其中大部分是青少年,但得到有效治疗的患者比例较低。现有的治疗手段有限,全球范围内仅有芦可替尼乳膏等少数药物获批上市,而在中国尚无有效的治疗药物上市,因此对于新的治疗方法的需求非常迫切。CKBA软膏是从中药乳香中提取并修饰筛选得到的具有抗炎活性的全新化合物实体。它通过抑制黑素细胞特异性杀伤性T细胞的增殖、减少致病因子干扰素-γ的分泌,显著改善白癜风动物模型的白斑症状。在作用机制上,CKBA与其它在研药物不同,它剂量依赖性地抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性与脂肪酸代谢途径,调控皮肤组织中记忆性CD8+T细胞的杀伤功能。CKBA软膏在安全性评价实验中显示出良好的系统性安全性,并且对完整皮肤没有刺激或致敏作用,对破损皮肤有一定刺激性,但刺激性与空白基质软膏相当,且可以自行缓解。这表明局部施用CKBA软膏安全性良好,但也提示应避免被用于破损的皮肤部位。

主要医生

医生
许爱娥主任医师 杭州市第三人民医院三级
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治疗用药

对照药
中文通用名:赛克乳香酸软膏模拟剂 英文通用名:CKBA Ointment Simulant 商品名称:NA
剂型:软膏剂 规格:15g:00mg 用法用量:在研究医生指定的治疗部位(生殖器及黏膜部位除外)涂抹一薄层试验药物,轻轻擦匀,并完全覆盖。每天早晚各一次,尽可能在早晨8:00(±3:00)及晚上20:00(±3:00)给药。两次给药间隔至少8 h。 用药时程:每天早晚各一次,连续使用24周。
试验药
中文通用名:赛克乳香酸软膏 英文通用名:CKBA Ointment 商品名称:NA
剂型:软膏剂 规格:15g:75mg(0.5%)、15g:0.15g(1.0%)和15g:0.225g(1.5%) 用法用量:在研究医生指定的治疗部位(生殖器及黏膜部位除外)涂抹一薄层试验药物,轻轻擦匀,并完全覆盖。每天早晚各一次,尽可能在早晨8:00(±3:00)及晚上20:00(±3:00)给药。两次给药间隔至少8 h。 用药时程:每天早晚各一次,连续使用24周。

费用补助

免费治疗及检查
将获得免费试验药物治疗及检查
交通补贴
每次回院访视将得到200元补贴,共8次(按实际次数补贴)
营养补贴
每次采血,将获得200元营养补贴,共6次(按实际次数补贴)

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
门诊记录
用药凭证
患病区域照片
入选标准
1 临床诊断为非节段型白癜风受试者,面颈部脱色面积≥0.5% BSA、F-VASI≥0.5,全身脱色面积(面颈部和非面颈部)不少于3%且不超过10%的BSA; 2 受试者白癜风疾病活动程度评分(VIDA)需满足VIDA<4分; 3 签署知情同意书时,年龄18~65岁之间(包括18岁和65岁),性别不限; 4 受试者同意从筛选访视到最后安全随访期间,不采用方案允许之外的其他白癜风治疗; 5 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自愿签署了书面的知情同意书; 6 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。
排除标准
1. 受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色; 2. 临床诊断为节段型白癜风或其他皮肤脱色疾病(如斑状白化病、白色糠疹、 麻风病、炎症后色素沉着不足、进行性斑状色素减少症、化学性白皮病和花斑癣)的受试者; 3. 受试者既往接受过白癜风脱色治疗(如莫诺苯腙); 4. 受试者患有研究者认为会干扰试验药物应用或研究评估的其他皮肤疾病(如,银屑病、脂溢性皮炎等); 5. 受试者基线前 4 周内患有急性细菌、真菌或病毒性皮肤感染(如,单纯疱疹、带状疱疹、水痘)

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

全国21家中心可报名

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