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口服 KRAS 抑制剂 HJ891胶囊 | 复发/转移/晚期的 KRAS-G12C 非小细胞肺癌
项目优势:
急招🏃♂️高速通道
项目分期:
I期
治疗疾病:
非小细胞肺癌,肺癌,结直肠癌
治疗方案:
小分子靶向药
给药方式:
口服
项目优势
KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C口服小分子抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。研究人员发现,大约 90% 的胰腺癌存在 KRAS 突变,其中有一种特定的KRAS亚突变-KRAS G12C,是第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代,约占所有KRAS突变的44%,全球每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变,其中胰腺癌占2%。
主要医生

周彩存主任医师 | 上海市肺科医院三级甲等
主任医师,教授,医学博士,博士生导师。现任同济大学医学院肿瘤研究所所长,肿瘤学系主任,上海市肺科医院肿瘤科主任,肺癌免疫研究室主任,临床药理机构主任。
治疗用药
试验药
HJ891胶囊
用法用量:口服,每日1次,每次320mg
用药时程:每21天为一个周期
研究权益
免费用药
免费接受靶向KRAS G12C的口服靶向药治疗
免费检查
知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
专家定期随访
机构长期关注患者身体状况
相应补助
研究相关的采血补助、交通补助
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 受试者自愿参加本研究,且书面签署知情同意书;
2 年龄≥18岁,男女不限;
3 经组织病理学和/或细胞病理学确诊的,无标准治疗方案或标准治疗方案失败或不适合标准治疗方案的晚期实体瘤患者;
4 根据RECIST1.1标准,至少有一个可测量的靶病灶;
5 ECOG体力状况≤1分(见附录1);
6 预期生存时间≥3个月;
7 主要器官功能符合以下标准: a) 血常规:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板计数≥75×109/L,血红蛋白≥9g/dL; b)血生化:AST≤2.5×ULN(如果有肝转移,≤5×ULN),ALT≤2.5×ULN (如果有肝转移,≤5×ULN),碱性磷酸酶≤2×ULN(如果有肝或骨转移,≤3×ULN),总胆红素≤1.5×ULN(如有吉尔伯特综合征的受试者≤2.0×ULN,间接胆红素水平表明肝外升高的受试者为3.0×ULN);血清肌酐≤1.5×ULN,或计算的肌酐清除率(Clcr)(如有)≥50 mL/分钟(使用Cockcroft-Gault公式计算,见入选标准后注释); c)凝血功能:凝血酶原时间(PT)或活化部分凝血活酶时间(APTT)<1.5× ULN,或国际标准化比率(INR)<1.5;当前正在接受抗凝药物治疗的受试者,INR须在其临床状态适用的建议范围内;
排除标准
1 受试者发生脑转移或脑膜转移(除外无症状脑转移或临床症状稳定的患者);
2 有无法控制的或重要的心脑血管疾病,包括: a) 首次给予研究药物前6个月内出现纽约心脏病协会(NYHA)II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞,或在筛选时存在需要药物治疗的心律失常,左射血分数(LVEF)<50%; b) 有临床意义的QTc间期延长病史,或筛选期QTc间期女性>470ms、男性>450ms; c) 无法控制的高血压,为收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg;
3 胃肠道疾病导致不能口服药物,吸收不良综合征,需要静脉营养,不受控制的炎症性胃肠病(如克罗恩病,溃疡性结肠炎等);
4 有需要通过静脉注射抗生素来治疗的活动性感染;
5 首次给药前14天或5个半衰期内(以时间较短者为准)接受过分子靶向治疗、化疗、生物免疫治疗、维甲酸治疗、有抗肿瘤适应症的中药;在首次使用研究药物前14天或5个半衰期内(以时间较短者为准)接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;
6 首次给药前14天内接受过治疗性或姑息性放射疗法;
7 在研究治疗首次给药前一周内或5个半衰期内(以时间较短者为准)无法停用CYP3A4强抑制剂或强诱导剂(见附录2);
8 入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞;
9 不能控制的胸腔积液、心包积液或腹水;
10 既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤CTCAE 1级,脱发除外;先前抗肿瘤治疗导致的不可逆转的(存在并稳定6个月以上)2级或3级毒性,如与异环磷酰胺有关的蛋白尿,如果排除标准中没有其他规定,经研究同意,可以入组;
11 入组前4周内接受过除诊断或活检外的重大的外科手术(如需要全身麻醉),或预期将在研究期间接受重大外科手术;
12 对试验药物及其辅料过敏的患者;
13 接受过器官移植的患者;
14 乙肝表面抗原(HBsAg)阳性且乙型肝炎病毒DNA拷贝数≥2000 IU/mL的患者;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性者,且HCV RNA阳性者;已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;
15 妊娠期或哺乳期女性患者;
16 不同意在研究期间和研究结束后1个月内采用避孕措施(如宫内节育器[IUD],避孕药或避孕套)的育龄期女性患者;不同意在研究期间和研究期结束后1个月内必须采用避孕措施的有生殖能力的男性患者;
17 估计患者参加本临床研究的依从性不足;
18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
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