天津医科大学肿瘤医院覆盖全国 59 家医院
XNW27011在Claudin 18.2 (CLDN18.2) 局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I/II期研究
项目优势:
☝国内首个
项目分期:
I期
治疗疾病:
胰腺癌
治疗方案:
ADC抗体偶联
给药方式:
输液

项目优势

XNW27011是信诺维开发的一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)。在多个实体瘤适应症上开展非临床研究中显示,XNW27011在CLDN18.2低表达和高表达的药理学模型中,均展现出了良好抗肿瘤活性。同时,在临床前模型中,XNW27011的安全性特征良好,整体可控。

主要医生

医生
刘天舒主任医师 复旦大学附属中山医院三级甲等
刘天舒,主任医师,教授,博士生导师。现任复旦大学附属中山医院肿瘤内科主任,中国临床肿瘤学会(CSCO)理事,中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全专家委员会委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)靶向药物治疗专家委员会委员,中华医学会临床流行病学及循证医学分会委员,中国抗癌协会第二届肿瘤靶向治疗专业委员会常委

治疗用药

试验药
注射用XNW27011:抗体偶联药物(ADC)
剂型:注射用冻干制剂 规格:120mg/支 用法用量:根据体重给药,遵医嘱 用药时程:单次给药,3周一个给药周期

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性恶性实体瘤,且经标准治疗失败,或不耐受,或无标准治疗的实体瘤。 2 ECOG PS评分≤2 3 预期寿命>12周 4 至少一个可测量病灶(RECⅠST 1.1) 5 足够的器官功能,需满足: a) 中性粒细胞绝对值≥ 1.5 × 10^9/L。 b) 血小板≥100 × 10^9/L。 c) 血红蛋白≥9.0 g/dL。 d) 总胆红素≤1.5 ULN。 e) AST和ALT≤ 1.5×ULN(肝转移受试者≤ 3×ULN)。 f) 依据Cockcroft-Gault公式估算肌酐清除率(Ccr)≥ 60 mL/min。 g) 筛选期三次心电图平均值, QTc 间期≤480 ms【QTc间期使用 Fridericia矫正公式进行矫正, QTcF = QT/(RR0.33)】。 h) 超声心动图LVEF(左心室射血分数)≥ 50%。
排除标准
1 既往对单克隆抗体(包括人源抗体或嵌合抗体)有严重过敏反应或不耐受者 2 既往发生过心肌梗死(首次给药前6个月内)、首次给药前12个月内有需要住院治疗的充血性心力衰竭、重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约心脏病协会(NYHA)3~4 级心力衰竭、不受控制的高血压(静息时收缩压≥ 160 mmHg和/或舒张压≥ 100 mmHg)。 3 合并严重危害受试者安全或影响受试者完成试验的其他疾病,如活动性消化道出血、活动性消化性溃疡、肠梗阻、肠麻痹、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭和不受控制的糖尿病(糖化血红蛋白(HbA1c)> 8%)。 4 首次给药前3周内接受过抗肿瘤治疗(化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗),或首次给药前2周内接受过小分子靶向治疗、抗肿瘤中药或中成药,或首次给药前2周内接受过骨转移姑息性放疗,或首次给药前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C。 5 在XNW27011首次给药前2周内或5个半衰期(以较短者为准)内接受强CYP3A4抑制剂或诱导剂,或强CYP2D6抑制剂。 6 依从性差,预期无法配合完成试验流程的受试者或者研究者认为不适合参加临床研究的其他受试者。

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

全国59家中心可报名

天津医科大学肿瘤医院
三级甲等
可入组
天津 天津市 | 医生:邓婷
山东省肿瘤医院
三级甲等
可入组
山东省 济南市 | 医生:于金明
河南科技大学第一附属医院
三级甲等
可入组
河南省 洛阳市 | 医生:高社干
安徽医科大学第二附属医院
三级甲等
可入组
安徽省 合肥市 | 医生:张明军
复旦大学附属中山医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:刘天舒
福建省肿瘤医院
三级甲等
可入组
福建省 福州市 | 医生:郭增清
山西省肿瘤医院
三级甲等
可入组
山西省 太原市 | 医生:王育生
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
黑龙江省 哈尔滨市 | 医生:张艳桥
湖南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
湖南省 长沙市 | 医生:刘振洋
赣南医学院第一附属医院
三级甲等
可入组
江西省 赣州市 | 医生:黄莉
广西医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
可入组
广西壮族自治区 南宁市 | 医生:阳志军
湖北省肿瘤医院
三级甲等
可入组
湖北省 武汉市 | 医生:梁新军
辽宁省肿瘤医院
三级甲等
可入组
辽宁省 沈阳市 | 医生:张敬东
河南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
河南省 郑州市 | 医生:王居峰
浙江省肿瘤医院
三级甲等
可入组
浙江省 杭州市 | 医生:应杰儿
南阳市中心医院
三级甲等
计划启动
河南省 南阳市 | 医生:万里新
长治市人民医院
三级甲等
计划启动
山西省 长治市 | 医生:赵军
安徽省立医院
三级甲等
计划启动
安徽省 合肥市 | 医生:王刚
蚌埠医学院第一附属医院
三级甲等
计划启动
安徽省 蚌埠市 | 医生:李玉芝
济南市中心医院
三级甲等
计划启动
山东省 济南市 | 医生:温清
烟台毓璜顶医院
三级甲等
计划启动
山东省 烟台市 | 医生:陈剑
梅州市人民医院
三级甲等
计划启动
广东省 梅州市 | 医生:吴国武
皖南医学院第一附属医院
三级甲等
计划启动
安徽省 芜湖市 | 医生:盛莉莉
威海市立医院
三级
计划启动
山东省 威海市 | 医生:杨福俊
山东大学齐鲁医院
三级甲等
计划启动
山东省 济南市 | 医生:刘联
青岛大学附属医院
三级甲等
计划启动
山东省 青岛市 | 医生:曹玉
滨州医学院附属医院
三级甲等
计划启动
山东省 滨州市 | 医生:宁方玲
武汉大学人民医院
三级甲等
计划启动
湖北省 武汉市 | 医生:徐细明
苏州大学附属第二医院
三级甲等
计划启动
江苏省 苏州市 | 医生:庄志祥
襄阳市中心医院
三级甲等
计划启动
湖北省 襄阳市 | 医生:龚伟
河北医科大学第四医院
三级甲等
计划启动
河北省 石家庄市 | 医生:张辉
厦门大学附属第一医院
三级甲等
计划启动
福建省 厦门市 | 医生:蔡铭泉
保定市第一中心医院
三级甲等
计划启动
河北省 保定市 | 医生:贾喜花
四川省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
四川省 成都市 | 医生:赵平
上海市第一人民医院
三级甲等
计划启动
上海 上海市 | 医生:李琦
苏州市立医院
三级甲等
计划启动
江苏省 苏州市 | 医生:周俊东
兰州大学第二医院
三级甲等
计划启动
甘肃省 兰州市 | 医生:陈昊
江西省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
江西省 南昌市 | 医生:高军
重庆大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
重庆 重庆市 | 医生:龙行涛
浙江省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
浙江省 杭州市 | 医生:于爱军
云南省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
云南省 昆明市 | 医生:谢琳
聊城市人民医院
三级甲等
计划启动
山东省 聊城市 | 医生:王宝中
徐州市中心医院
三级甲等
计划启动
江苏省 徐州市 | 医生:袁媛
河北大学附属医院
三级甲等
计划启动
河北省 保定市 | 医生:王志宇
临沂市肿瘤医院
三级甲等
计划启动
山东省 临沂市 | 医生:李贞
永州市中心医院
三级甲等
计划启动
湖南省 永州市 | 医生:丁思娟
华中科技大学同济医学院附属同济医院
三级甲等
计划启动
湖北省 武汉市 | 医生:袁响林
贵州医科大学附属医院
三级甲等
计划启动
贵州省 贵阳市 | 医生:王黔
淮安市第一人民医院
三级甲等
计划启动
江苏省 淮安市 | 医生:高勇
中国医学科学院北京协和医院
三级甲等
计划启动
北京 北京市 | 医生:吴文铭
中山大学肿瘤防治中心
三级甲等
计划启动
广东省 广州市 | 医生:李俊东
济宁市第一人民医院
三级甲等
计划启动
山东省 济宁市 | 医生:李婕
复旦大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
上海 上海市 | 医生:陈小军
华中科技大学同济医学院附属协和医院
三级甲等
计划启动
湖北省 武汉市 | 医生:李贵玲
宜宾市第一人民医院
三级甲等
计划启动
四川省 宜宾市 | 医生:袁志平
赣州市人民医院
三级甲等
计划启动
江西省 赣州市 | 医生:何静
广州医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
广东省 广州市 | 医生:金川
安阳市肿瘤医院
三级甲等
计划启动
河南省 安阳市 | 医生:夏金
中国医科大学附属第一医院
三级
计划启动
辽宁省 沈阳市 | 医生:曲秀娟

我和项目匹配吗?

报名测一测

药试圈 LOGO
回到顶部
上海圣馨医药科技有限公司
上海市闵行区宜山路1999号(科技绿洲3期24号楼)
song.zhang@taimei.com
公众号扫码关注👇微信公众号二维码
热门疾病
  • 肺癌
  • 肠癌
  • 乳腺癌
  • 肝癌
  • 呼吸病
  • 皮肤病
  • 风湿免疫
  • 消化病
  • 内分泌病
项目特色
  • 🌏国际Global项目
  • 🚢海外已上市
  • 💉Car-T
  • 💉TIL
  • ☝国内首个
  • 🆚海外同类已上市
  • 国内已上市
  • 国内同类已上市
  • ☝全球首个
热门地区
  • 上海
  • 北京
  • 浙江省
  • 山东省
  • 湖南省
  • 四川省
  • 广东省
  • 河南省
  • 江苏省
热门中心
  • 复旦大学附属肿瘤医院
  • 中国医学科学肿瘤医院
  • 北京大学肿瘤医院
  • 上海市东方医院
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
  • 复旦大学附属中山医院
  • 郑州大学第一附属医院
  • 四川大学华西医院
  • 北京协和医院
沪ICP备2023029159号-1