中国医科大学附属第一医院覆盖全国 39 家医院
一项在晚期/转移性实体瘤中评估DB-1310的I/IIa期首次人体研究
项目优势:
☝国内首个
项目分期:
其它
治疗疾病:
非小细胞肺癌
治疗方案:
ADC抗体偶联
给药方式:
输液
项目优势
试验优势原理:本试验通过评估DB-1310在晚期/转移性实体瘤中的I/IIa期首次人体研究,旨在为该适应症的治疗提供有效的临床数据支持。通过分析试验结果,我们可以评估DB-1310在治疗晚期/转移性实体瘤方面的疗效和安全性。这一试验优势原理的重点在于通过首次人体研究,了解DB-1310在该适应症的潜在疗效,并为患者提供更好的治疗选择。
主要医生

陆舜主任医师 | 上海市胸科医院三级甲等
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任 ,肿瘤学博士,主任医师,教授, 博士研究生导师,国家科技部重点专项首席专家,国务院特殊津贴获得者,上海市领军人才,上海市医学领军人才,上海市优秀学术带头人,上海市优秀医苑新星。
治疗用药
试验药
中文通用名:注射用DB-1310 英文通用名:DB-1310 for Injection 商品名称:NA
剂型:注射用冻干粉末 规格:50mg/瓶 用法用量:●剂量递增部分:静脉输注,1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组; ●剂量扩展部分:根据剂量递增的结果确定剂量水平 用药时程:静脉(IV)输注方式给药,21天为一个治疗周期
对照药
暂未填写此信息
暂未填写此信息
对照药
暂未填写此信息
对照药
暂未填写此信息
费用补助
免费用药
免费使用ADC新药治疗
免费检查
知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
专家定期随访
机构长期关注患者身体状况
报名要求
报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 ≥18岁的男性或女性患者; 2 在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受,或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展; 3 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估,至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c; 4 预期寿命≥3个月; 5 ECOG PS评分:0-1分; 6 入组前28天内的超声心动图(ECHO)或多门控采集(MUGA)显示LVEF≥50%; 7 第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能; 8 在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期; 9 愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检; 10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险,能够提供书面同意,且同意遵守研究要求和评估时间表; 11 有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月(男性)和7个月(女性)内采取充分的避孕措施。
排除标准
1 既往曾接受HER3靶向治疗; 2 既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗,(IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外); 3 有症状性充血性心力衰竭(CHF)(纽约心脏协会 [NYHA] II~IV级)或需要治疗的严重心律失常病史; 4 入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史; 5 静息心电图(ECG)显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常; 6 根据三次12导联心电图(ECG)检查结果,男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期(QTcF)平均延长至>470毫秒(ms); 7 无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药; 8 有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病,或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病; 9 存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染; 10 患有具有临床意义的角膜疾病; 11 已知存在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染; 12 排除患有活动性病毒性肝炎的受试者; 13 哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者; 14 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者; 15 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级(NCI-CTCAE第5.0版)或基线水平; 16 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤,已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外; 17 存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况; 18 已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应; 19 研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。
报名流程
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验
※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验
报名医院
全国39家中心可报名
中国医科大学附属第一医院
三级
可入组
辽宁省 沈阳市 | 医生:赵明芳
上海市胸科医院
三级甲等
可入组
上海 上海市 | 医生:陆舜
湖南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
湖南省 长沙市 | 医生:韩亚骞
吉林大学第一医院
三级甲等
可入组
吉林省 长春市 | 医生:崔久嵬
江南大学附属医院
三级甲等
可入组
江苏省 无锡市 | 医生:茆勇
江苏省肿瘤医院
三级甲等
可入组
江苏省 南京市 | 医生:曹国春
四川省医学科学院·四川省人民医院
三级甲等
可入组
四川省 成都市 | 医生:兰海涛
河南省肿瘤医院
三级甲等
可入组
河南省 郑州市 | 医生:闫敏
江苏省人民医院
三级甲等
计划启动
江苏省 南京市 | 医生:殷咏梅
华中科技大学同济医学院附属协和医院
三级甲等
计划启动
湖北省 武汉市 | 医生:杨坤禹
浙江大学医学院附属第二医院
三级甲等
计划启动
浙江省 杭州市 | 医生:邱福铭
广西医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
广西壮族自治区 南宁市 | 医生:曲颂
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
黑龙江省 哈尔滨市 | 医生:吴瑾
海南医学院第一附属医院
三级甲等
计划启动
海南省 海口市 | 医生:吴进盛
安徽省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
安徽省 合肥市 | 医生:胡长路
贵州医科大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
贵州省 贵阳市 | 医生:金风
安徽省立医院
三级甲等
计划启动
安徽省 合肥市 | 医生:肖峻
蚌埠医学院第一附属医院
三级甲等
计划启动
安徽省 蚌埠市 | 医生:李慧
中国医学科学院肿瘤医院
三级甲等
计划启动
北京 北京市 | 医生:王燕
苏州大学附属第二医院
三级甲等
计划启动
江苏省 苏州市 | 医生:薛波新
浙江省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
浙江省 杭州市 | 医生:方美玉
天津医科大学肿瘤医院
三级甲等
计划启动
天津 天津市 | 医生:PI
临沂市肿瘤医院
三级甲等
计划启动
山东省 临沂市 | 医生:王京芬
山西省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
山西省 太原市 | 医生:魏淑青
河北医科大学第四医院
三级甲等
计划启动
河北省 石家庄市 | 医生:PI
安徽医科大学第一附属医院
三级甲等
计划启动
安徽省 合肥市 | 医生:顾康生
辽宁省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
辽宁省 沈阳市 | 医生:胡滨
首都医科大学附属北京胸科医院
三级甲等
计划启动
北京 北京市 | 医生:张同梅
西安交通大学第一附属医院
三级甲等
计划启动
陕西省 西安市 | 医生:姚煜
南昌大学第一附属医院
三级甲等
计划启动
江西省 南昌市 | 医生:傅斌
四川省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
四川省 成都市 | 医生:廖洪
重庆医科大学附属第一医院
三级甲等
计划启动
重庆 重庆市 | 医生:张涛
云南省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
云南省 昆明市 | 医生:李高峰
四川大学华西医院
三级甲等
计划启动
四川省 成都市 | 医生:刘磊
江西省肿瘤医院
三级甲等
计划启动
江西省 南昌市 | 医生:李金高
天津医科大学总医院
三级甲等
计划启动
天津 天津市 | 医生:钟殿胜
中山大学肿瘤防治中心
三级甲等
计划启动
广东省 广州市 | 医生:李永红
郑州大学第一附属医院
三级甲等
计划启动
河南省 郑州市 | 医生:秦艳茹
重庆大学附属肿瘤医院
三级甲等
计划启动
重庆 重庆市 | 医生:周鑫
我和项目匹配吗?
报名测一测

回到顶部
上海圣馨医药科技有限公司
上海市闵行区宜山路1999号(科技绿洲3期24号楼)
song.zhang@taimei.com
公众号扫码关注👇

热门疾病
- 肺癌
- 肠癌
- 乳腺癌
- 肝癌
- 呼吸病
- 皮肤病
- 风湿免疫
- 消化病
- 内分泌病
项目特色
- 🌏国际Global项目
- 🚢海外已上市
- 💉Car-T
- 💉TIL
- ☝国内首个
- 🆚海外同类已上市
- 国内已上市
- 国内同类已上市
- ☝全球首个
热门地区
- 上海
- 北京
- 浙江省
- 山东省
- 湖南省
- 四川省
- 广东省
- 河南省
- 江苏省
热门中心
- 复旦大学附属肿瘤医院
- 中国医学科学肿瘤医院
- 北京大学肿瘤医院
- 上海市东方医院
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
- 复旦大学附属中山医院
- 郑州大学第一附属医院
- 四川大学华西医院
- 北京协和医院
沪ICP备2023029159号-1