安徽省肿瘤医院覆盖全国 30 家医院
一项评价JAB-21822单药治疗KRAS p.G12C突变的胰腺癌成人患者的2期研究
项目优势:
国内同类已上市,急招🏃‍♂️高速通道
项目分期:
II期
治疗疾病:
胰腺癌
治疗方案:
小分子靶向药
给药方式:
口服

项目优势

JAB-21822是加科思自主研发的一种强效、不可逆的KRASG12C变构抑制剂,通过共价结合于KRASG12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRASG12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

主要医生

医生
沈琳主任医师,副院长 北京大学肿瘤医院三级甲等
主任医师、教授、博士生导师。现任北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任、北京市肿瘤防治研究所副所长。 专业方向为消化系统肿瘤的诊断与治疗,特别是胃肠道肿瘤的综合治疗与个体化治疗,是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗(MDT)的发起人、倡导者和推广者,也是我院MDT的主导者。在国内消化系统肿瘤领域享有盛誉,对胃肠道肿瘤术前分期、治疗决策、术后治疗等领域极具经验,对食管癌、胃肠间质瘤、神经内分泌肿瘤及胰腺癌等也有非常丰富的经验,是中央保健委员会中央保健会诊专家。

治疗用药

试验药
中文通用名:JAB-21822片 英文通用名:Glecirasib 商品名称:NA
剂型:片剂 规格:200mg/片 用法用量:800 mg QD 用药时程:JAB-21822以800mg QD的方式口服给药,每个周期21天

研究权益

免费检验检查
签署知情同意书后,与试验有关的检验检查均免费。
免费用药
筛选成功后可免费服用JAB-21822片。
随访交通补助
按项目方案要求的访视、采血每次有一定的补贴,以患者签署的知情同意书为准。

报名要求

报名所需资料:
资料越齐全,越快领新药。如病历或检查有缺失,需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,在本研究指定的中心实验室经前瞻性伴随诊断试剂或临床试验分析方法(CTA)检测后,确认携带KRAS p.G12C突变者; 2 病理学(组织学)或细胞学确诊的胰腺癌; 3 既往经过基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX治疗后进展的不可切除或转移性晚期疾病,且既往治疗线数不超过3线;在辅助治疗6个月内发生进展的患者也可以直接入组; 4 存在微卫星高度不稳定(MSI-H)及错配修复基因缺陷型(dMMR)者需既往经过至少一线抗PD-1治疗后进展
排除标准
1 既往接受过KRAS p.G12C抑制剂治疗者; 2 有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的肺病(包括肺纤维化、急性肺病等)病史; 3 存在不可控的、需要反复引流或医学干预的胸腔积液、心包积液或腹水(在干预后2周内出现需要额外干预的临床严重复发); 4 筛选期用Fridericia公式计算的的QT间期(QTcF)> 470毫秒; 5 在首次给药前14天内使用过已知有导致尖端扭转性室速风险的药物; 6 在首次给药前3天或5个半衰期内(以较长者为准)不能停用质子泵抑制剂(PPI)或H2受体阻断剂

报名流程

提交资料
提交资料
按照项目要求,用手机上传项目所需疾病资料
※您上传的资料仅用于研究医生判断患者能否入组临床试验 ※仅上传一次资料,即可与平台所有项目进行匹配,所以上传越齐全,所匹配到的项目越精准
医生面诊
医生面诊
患者需携带病史等资料,去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节,没问题即可签署《知情同意书》。
根据项目要求,对患者进行全面、免费的血生化、传染病等项目检查。
入组用药
入组用药
检查后没有问题,患者即可给药,并根据项目要求,免费去医院研究中心进行定期随访。
*患者可以随时退出临床试验

报名医院

全国30家中心可报名

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